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如何做到真正的降低質量風險？

如何做到真正的預防質量風險？

如何做到有效的持續改善？

   三鹿奶粉事件、汽車召回事件、光伏業倒閉、服裝業庫存危機、煙草業遭遇國際化沖擊等，很顯然風險無處不在，而且風險發生的頻率越來越高、影響程度越來越大，甚至會造成滅鼎之災。作為企業的管理者您知道如何識別質量風險、分析質量風險并在此基礎上有效管理質量風險以實現*安全保障嗎？如何利用風險實現價值嗎？企業應該如何建立有效的風險管理體系，以應對日益激烈的市場競爭？面對這一系列風險，我國的質量風險管理卻是企業管理中的一個非常薄弱的環節。質量風險意識不強，質量風險管理工作無從下手是企業發生重大質量風險事件的重要原因。對于廣大企業、尤其是*企業和大型民營企業來說，如何管理風險，已成為企業亟待解決的重要問題。

   QRM質量風險管理可以幫您系統化的削除風險，在系統化的方法上協助企業進行質量風險分析，使其在企業規劃或產品設計的早期發現潛在缺陷及其影響度，能及早謀求解決之道，并可避免質量風險之發生或降低其發生時產生之影響，提高系統之可靠度。

   本課程將對QRM質量風險管理作深入介紹，并通過案例分析和練習應用對QRM質量風險管理的流程和方法進行強化訓練，使學員在掌握方法工具的同時提升公司整體之技術水準，幫助企業提高效率、降低成本、制作出高可靠度之產品，真正為企業降低產品和管理的風險。

 

1、 正確理解質量風險管理的內涵。

2、 能夠正確制定質量風險管理計劃。

3、 掌握質量風險管理的框架結構。

4、 掌握質量風險管理的流程。

5、 能夠應用質量風險管理的方法和工具。

6、 能夠應用DFMEA和PFMEA潛在失效模式和后果分析。

7、 形成全員質量風險管理意識，養成全員預防質量風險事故的文化.

 

風險專員、品質人員、設計人員、工程人員、制造人員、技術人員、物流人員等

 

1、什么是質量風險管理

1.1 什么是質量？

1.1.1大質量的概念

 - 現代生活現象反思

 - 組織要滿足哪些要求？

 - 組織要滿足誰的要求？

 - 如何才是客戶滿意？

1.1.2質量的內涵-二元質量

1.2 什么是風險？

1.2.1風險意識：風險無處不在

1.2.2召回的背后？

1.2.3現實的企業風險來源

1.2.4損失杠桿的啟示

1.3 什么是質量風險管理？

2、質量風險管理原則

3、質量風險管理框架

 3.1質量風險管理設計

 3.2質量風險管理實施

 3.3質量風險管理評審

 3.4質量風險管理改進 

4、質量風險管理過程六步法

 4.1質量風險管理過程六步法流程

4.2質量風險管理啟動

4.3質量風險管理識別及工具：

- VOC顧客聲音

- 詳細流程圖

- QFD質量機能展開  練習：QFD

4.4質量風險管理分析及工具：

- BS頭腦風暴法   

練習：BS頭腦風暴法

- HT假設檢驗法

- 魚骨圖法

- 5Why五個為什么

練習：5Why五個為什么

4.5質量風險管理評價及工具：

-定性評價法

-定量評價法

4.6質量風險管理改進及工具：

DOE實驗設計

- DOE實驗設計術語

-DOE全因子案例

4.7質量風險管理控制及工具：

-質量風險管理控制

-SOP/SIP

-控制計劃

-SPC統計過程控制

-防錯管理

練習：防錯管理

4.8質量風險管理審查及工具：

- BP*實踐

4.9質量風險管理溝通

4.10質量風險管理的文件化要求

5、質量風險管理落地工具：FMEA

5.1FMEA是什么？

5.2FMEA的類別

5.3誰來做FMEA？

練習：團隊困境

5.4 DFMEA講解

5.4.1 DFMEA的作業時機

5.4.2 DFMEA的開發步驟

5.4.3 DFMEA的依據：機能框圖   

練習：機能框圖

5.4.5 如何全面識別質量風險失效模式？ 

5.4.6 質量風險后果的層級影響

5.4.7 質量風險失效的根本原因分析   

練習：原因分析

5.4.8 確定高質量風險項目：S、O、D及RPN的正確評估

5.4.9 有效制定控制措施

- SIP/SOP

- 控制計劃

- 作業指導書

5.4.10重新評估DFMEA

5.4.11保持動態

5.4.12 DFMEA案例分析及練習

5.5 PFMEA講解

5.5.1 PFMEA的作業流程

5.5.3 PFMEA的依據：流程圖及風險評定 

練習：流程圖及確定特殊特性

5.5.4 如何全面識別質量風險失效模式？ 

5.5.5 質量風險后果的層級影響

5.5.6 質量風險失效的根本原因分析   

練習：原因分析 

5.5.7 確定高質量風險項目：S、O、D及RPN的正確評估

5.5.8 有效制定控制措施

5.5.9重新評估PFMEA

5.5.10 保持動態

5.5.11 PFMEA案例分析及練習

5.6 AFMEA講解

 5.6.1 AFMEA講解

 5.6.2 AFMEA案例分析

5.7 FMEA常見的問題

6、質量風險管理課程知識總結

7、企業行動計劃要求

8、問答