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每月開班
各有關單位：
為了幫助企業建立、實施、改進符合ISO13485:2016標準的要求的質量管理體系，促進醫療器械行業規范化管理，提高醫療器械生產企業質量管理水平，我公司決定舉辦ISO13485內審員培訓班，請各醫療器械相關單位自愿報名參加學習。現將有關事
項通知如下：
培訓對象：醫療器械企業經營負責人、管代，從事技術、質量、生產等各級管理人員，包括希望了解ISO13485標準并獲得內審員資格的人員。
培訓目標(biao)：通過本(ben)課程的培訓以后(hou)，學員能夠理解和(he)(he)運用醫(yi)療器械管理體系(xi)標(biao)準知識(shi)以及掌(zhang)握(wo)內部審核基(ji)本(ben)技能和(he)(he)方法(fa)。

培訓內容：
1.醫療器械質量管理體系概論；
2.醫療器械行業相關的法律法規
3.ISO13485:2016 標準的理解；
4. 醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
5. 醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
6. 標準理解及(ji)模(mo)擬審核案例練習及(ji)考試。

培訓費用：680元/人（含教材費、聽課費、午餐費和證書），培訓合格者可獲得認證公司內審員證書。
培(pei)訓時(shi)間：上午8:30報(bao)到。請帶上身份證復印件(jian)1份， 1寸或(huo)2寸照片2張。