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醫療器械質量管理體系實踐者雙證課程

課程背景:
一次無效的審核也意味著嚴重的后果，可能會導致流程失效，客戶不滿意及合規風險的暴露。企業管理體系內部審核能力需要有經過正規培訓并按照專業流程實施的內部審核隊伍，從而能夠確保一次有效審核的計劃，實施、報告以及反饋校正。
       醫療器械質量管理體系內審核員培訓（ISO 13485:2016）”課程專為醫療器械行業人員而設，旨在讓學員有信心地根據國際認可的*實踐方法針對 ISO13485:2016 的要求對 QMS 進行有效審核。將您的專業知識與*的發展相結合并且為您的質量體系的持續改進做出貢獻，從而進一步增強患者安全。您將掌握根據 ISO 13485:2016 和 ISO 19011:2011“管理體系審核指導方針”進行有效 QMS 審核的重要原則和實踐方法。
 

課程目標:
· 學員能夠對ISO 13485:2016的結構，適用范圍以及如何適用于組織，匹配組織的執行標準進行說明
· 學員能夠認知審核以明確審核員責任的核心原則  
· 學員能夠策劃內部審核
· 學員能夠基于過程識別和取樣以及質疑進行一次有效審核
· 學(xue)員能夠確定(ding)是否(fou)糾(jiu)正行動已經(jing)被(bei)有效地實施

課程亮點:
· 小組活動              
· 互動討論
· 審核演練                
· 教練式(shi)講(jiang)解

課程對象：管(guan)理(li)代表(biao) 、資訊顧問、內審員、具(ju)備質量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)以及(ji)ISO 13485:2016的醫療器(qi)械專(zhuan)業(ye)人員

課程安排：

醫療器(qi)械(xie)質(zhi)量(liang)管理體系(xi)實(shi)踐者(zhe)雙(shuang)證課(ke)程(cheng)