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CQI & IRCA認可(ke)(A18190) 醫療器械質量管理體系培訓

課程背景：
課程旨在根據 ISO 19011“管理體系審核指導指南”以及 ISO 17021（如適用），講授針對 ISO 13485 進行的有效質量管理體系審核的原則和實踐。
讓學員有信心地根據國際認可的*實踐方法針對 ISO13485:2016 的要求對 QMS 進行有效審核。將您的專業知識與*的發展相結合并且為您的質量體系的持續改進做出貢獻，從而進一步增強患者安全。您將掌握根據 ISO 13485:2016 和 ISO 19011“管理體系審核指導方針”進行有效 QMS 審核的重要原則和實踐方法。
使(shi)用(yong)分(fen)步(bu)式方法指(zhi)導您熟(shu)悉從啟動到后續跟蹤(zong)的(de)整個審核(he)(he)流程(cheng)。五天(tian)的(de)課程(cheng)將使(shi)您掌(zhang)握承擔和領導成(cheng)功(gong)的(de)管理體(ti)系(xi)審核(he)(he)所需(xu)要的(de)知識和技(ji)能(neng)。學習對 ISO 13485:2016 QMS 審核(he)(he)的(de)目的(de)進行(xing)(xing)說(shuo)明以(yi)(yi)及滿足(zu)第(di)三方認(ren)證要求。您將掌(zhang)握規(gui)劃(hua)、執行(xing)(xing)、報告(gao)和跟蹤(zong) QMS 審核(he)(he)以(yi)(yi)確保符合性和增強整體(ti)組織績(ji)效(xiao)所需(xu)要的(de)技(ji)能(neng)。 

課程目標：
· 證明學員具備了承擔和領導管理體系審核所需要的知識和基本技能
· 學員能夠對質量管理體系的目的、質量管理體系標準的目的以及管理體系審核和第三方認證的目的進行說明
· 學員能夠解釋審核員在根據ISO 19011（和 ISO 17021(如試用)規劃、執行、報告和跟蹤質量管理體系審核方面所引起的作用
· 學員能夠根據ISO 19011(和ISO 17021（如適用）)規劃、執行、報告和跟蹤質量管理體系審核以證明是否符合ISO 13485的要求
· 獲(huo)得被(bei)企(qi)業普遍認(ren)可的BSI醫療器械質量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系主任審(shen)核員實踐者資(zi)質

培訓對象：
· 管理代表                
· 質量主管、經理
· 資訊顧問 
· 法規部經理
· 執行該標準的相關部門組員  
· 醫療器械工廠審核員（內審和外審）
· 對執行第(di)一方(fang)、第(di)二方(fang)或第(di)三方(fang)審核感(gan)興趣(qu)的醫療設備專業人(ren)員

課程亮點：
· 小組活動                
· 互動討論
· 審核演練                
· 教練式(shi)講解

課程安排：