ISO 14971:2019醫療器械風險管理課程
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課程描述INTRODUCTION
ISO 14971:2019醫療器械風險管(guan)理(li)培(pei)訓
日程安(an)排SCHEDULE
課程大(da)綱Syllabus
ISO 14971:2019醫療器(qi)械風險管理培訓
課程背景:
本課程專為醫療器械行業的管理者、參與產品設計、體系推行及風險管理團隊的人員而設計。學員將全面學習ISO 14971:2019標準的內容,危險源的識別和風險管理的決策過程,以及針對不同醫療器械公司如何進行風險管理,以識別和管理醫療器械整個生命周期中的風險,達到全球醫療器械法規對風險管理的要求。
課程(cheng)通過小組活動、審(shen)核演練、互動討論(lun)和教練式(shi)課程(cheng)等方式(shi)深入理(li)解風險管理(li)的原則、過程(cheng)和在產品設計和質量(liang)管理(li)體系的應用。
課程收益:
結合企業產品信息,掌握風險的概念以及風險管理在醫療器械行業的作用;
了解新舊版風險管理的區別和應用;
學會風險管理和質量管理體系的整合,針對不同類型的企(qi)業學會如何進行有效的風險管理,提升體系的管理能力。
課程對象:
質量部經理、法規部經理
產品設計人員、工藝設計人員
ISO 13485體系推行人員
內審人員
風險(xian)管理團隊及公司管理人員(yuan)
課程亮點:
專業講師權威講解
法規標準全面滲透
豐富活動助于理解
*實踐更多分享
課程安排:
ISO 14971:2019醫療(liao)器械風(feng)險管理培訓
轉載://citymember.cn/gkk_detail/289833.html
已開(kai)課(ke)時間Have start time
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