新建藥廠項目頂層設計
講(jiang)師：胡士光 瀏覽次數：2582
課(ke)程描述INTRODUCTION
藥廠項目設計培訓
培訓講師：胡士光
課程價格：￥元/人
培訓天數：1天
日程(cheng)安排SCHEDULE
課程(cheng)大綱Syllabus
藥廠項目設計培訓
面(mian)(mian)(mian)對從0到1的(de)(de)藥廠(chang)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)，工(gong)作(zuo)千頭萬緒，涉及眾(zhong)多(duo)業(ye)務模塊。諸(zhu)多(duo)問題需要回答：建(jian)造(zao)一(yi)座什么水平(ping)層(ceng)次的(de)(de)工(gong)廠(chang)？設備選擇(ze)什么檔次？國際領先現代化工(gong)廠(chang)嗎(ma)？項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)驗(yan)(yan)證體(ti)系如何搭建(jian)？同時(shi)滿(man)足GMP和FDA嗎(ma)？工(gong)廠(chang)數字化如何整體(ti)規劃分步實施？這些是項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)管(guan)(guan)理決策層(ceng)將面(mian)(mian)(mian)對的(de)(de)課題。協會邀請有30年制(zhi)藥工(gong)程項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)管(guan)(guan)理經驗(yan)(yan)的(de)(de)行業(ye)資深專家全(quan)(quan)壽命周期、全(quan)(quan)視角、系統解讀(du)新建(jian)藥廠(chang)工(gong)程項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)頂層(ceng)設計的(de)(de)方方面(mian)(mian)(mian)面(mian)(mian)(mian)。決策項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)建(jian)造(zao)的(de)(de)大方向(xiang)，總(zong)基調。
從開始就(jiu)把事情(qing)做對了。
課(ke)綱
第一講 如(ru)何決策工程項(xiang)目的建造標準
1. 建造標(biao)準的主要組成(cheng)內容及(ji)其作(zuo)用
2. 某制藥項目因建造標準缺失造成的(de)工程缺陷
3. 高、中檔藥廠建造標準實(shi)景圖片展示、對比分析
4. 新建(jian)藥廠建(jian)造標準需要(yao)決策的主要(yao)內容及分析
5. 廠房結構、設(she)備選型等SWOT分析決策
第二講 GMP驗證(zheng)模(mo)板的SWOT分析決策
1. 某知名外資藥(yao)廠生(sheng)產設(she)備DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀(du)
2. 某知(zhi)名外資藥廠潔凈空調DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
3. 某國內藥廠純化水DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀(du)
4. 某國內(nei)藥廠(chang)潔凈壓縮空氣(qi)DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
5. 內(nei)外資(zi)藥廠驗證模板優(you)略勢(shi)對比分析
6. SWOT分(fen)析法決(jue)策驗證模板的選擇
7. GMP驗證(zheng)前期主(zhu)要工(gong)作內容
第三講 標準體系對項目建造的影響(xiang)
1. 藥廠常規認證(zheng)標準體(ti)系
2. 標準體系對項(xiang)目建(jian)造的影響
3. 項目(mu)建造時(shi)需要采用的應對(dui)措施(shi)
第四講(jiang) 工廠數(shu)字(zi)化(hua)如(ru)何整體規劃、分步實施
1. 某(mou)藥廠(chang)BMS、EMS系統實例(li)介紹
2. 某(mou)商業地產智能建筑系統實(shi)例介紹
3. 某藥廠生(sheng)產自控系統實例介紹(shao)
4. 某(mou)藥廠自(zi)動化(hua)立體倉庫實(shi)例介紹
5. 某藥廠能源(yuan)管理系統(tong)實例介紹
6. QA、QC等(deng)其它計(ji)算機化(hua)系統(tong)介紹
7. 工廠數字化整體規劃、分步(bu)實施要點
第五講 項目發包(bao)形式與(yu)項目管理(li)團隊組建
1. 項目發包常見(jian)形式與(yu)建筑市場風險規避(bi)
2. 適應項(xiang)目發(fa)包形式的項(xiang)目管理(li)團隊組建
3. 設計單位、施(shi)工單位考察要點
4. 工程咨詢、造(zao)價資質(zhi)單位的評估(gu)
5. 設備采(cai)購市(shi)場風險規避(bi)
第六(liu)講(jiang) 制藥(yao)工程全壽命周期
1. 工程項目全壽命周期解(jie)讀
2. 工程項目全壽命周期各階段特(te)點
3. 制藥工(gong)程(cheng)全壽命(ming)周期(qi)解讀
4. 制藥工程(cheng)全壽命周(zhou)期各階段特(te)點
第(di)七(qi)講 GMP/GEP相互關系
1. GMP、GEP相關法規解(jie)讀
2. GMP與GEP的內在關系
3. 驗(yan)證/確(que)認V-Model模型
4. DQ、IQ、OQ、PQ工作流程
5. GMP、GEP全部(bu)工作分解總覽
第(di)八講(jiang) 全壽(shou)命周期(qi)管理模(mo)式
1. 全壽命周期管(guan)理模式特點
2. 全壽命周期管理模式實現手段
3. 滿足全壽命周(zhou)期管理的項目組織架構
4. 對項目管理流程設(she)置的影響
5. 小項目經理制度
第九講 建(jian)造階段各業務模塊管控要點
1. 政府相(xiang)關部(bu)門報(bao)審(shen)、報(bao)驗工作(zuo)管理(li)要點(dian)
2. 施(shi)工(gong)圖(tu)設計(ji)及設計(ji)單位相關工(gong)作(zuo)管(guan)控(kong)要點
3. 招標、采購、合同簽訂(ding)等(deng)相關工(gong)作(zuo)管(guan)控要點(dian)
4. 建(jian)造階段的進(jin)度、質量(liang)、成(cheng)本管控要點；
5. 隨(sui)機(ji)資料(liao)、電(dian)子文檔、密碼口令等(deng)管控(kong)要(yao)點
6. 安全管理及相關管理制度
第十講(jiang) 主要項目管(guan)理(li)制(zhi)度、流(liu)程(cheng)的制(zhi)定
1. 重點方案審核制度與流(liu)程；
2. 施(shi)工圖紙會審(shen)制度與流程(cheng)；
3. 施(shi)工圖紙交付制度(du)；
4. 設計(ji)變更現(xian)場(chang)簽(qian)證制度與流程；
5. 三級(ji)進(jin)度計劃管(guan)理制(zhi)度；
6. 質量問(wen)題(ti)整改銷(xiao)項(xiang)管理制度；
7. 工程工序承接(jie)交付(fu)制度；
8. 項目采購(gou)制(zhi)度與流程(cheng)；
9. 文檔管理制度匯集(ji)
10. 驗證管理制度；
11. 月度工程量審核(he)流程；
12. 工程進度款支付制度與流(liu)程；
13. 招標制度；
14. 專項(xiang)會(hui)議制度；
15. 施工人員出入證辦理制度；
16. 施(shi)工人員進場培訓制度；
17. 動火作業審(shen)批制度；
第十一講(jiang) 團(tuan)隊勝任力評價提升
1. 團隊(dui)成(cheng)員勝任(ren)力知識結構清單(dan)
2. 團隊成員勝任力考核與(yu)淘汰
3. 團隊成(cheng)員勝任(ren)力培訓清單(dan)
第十二講 制藥工程失(shi)敗模式(shi)分析
1. 某制藥工程(cheng)項(xiang)目管理缺失剖析(xi)
2. 某*制藥企業研發中(zhong)心工程設計(ji)缺陷剖析
3. 某發酵原料藥廠三個(ge)月大(da)染菌與閥門(men)選型
4. 某醫(yi)藥精細化工廠(chang)7℃水系統異常升溫與(yu)閥門(men)的布置形式(shi)
5. 某醫(yi)藥精細化工廠-10℃冰(bing)鹽水有規律大量損失(shi)與(yu)工藝系(xi)統設計細節
6. 某發酵(jiao)原料藥廠50米1.8米直徑循環水管道(dao)抽(chou)真(zhen)空壓扁(bian)與管道(dao)設計的合(he)規性
7. 某發(fa)酵原料藥廠帶夾套儲罐嚴重壓扁變(bian)形與工藝系(xi)統設(she)計的安全措(cuo)施
8. 某發(fa)酵原料藥廠多臺大型空壓(ya)機組損毀與(yu)供(gong)配電設計(ji)方案的(de)安全運行評估(gu)
9. 某發酵原料藥(yao)廠儀用壓(ya)縮空氣冰(bing)堵與壓(ya)縮空氣系統(tong)的干燥設(she)備(bei)選型
10. 某醫療器(qi)械廠火災與潔凈空調自控(kong)系統控(kong)制邏輯優化
11. 某醫療(liao)器(qi)械廠火災與消防(fang)(fang)水(shui)泵房的布置形式、消防(fang)(fang)水(shui)池防(fang)(fang)抽空(kong)措(cuo)施
12. 某制劑(ji)工廠潔凈(jing)壓縮(suo)(suo)空(kong)氣系(xi)統(tong)意(yi)外噴水與潔凈(jing)壓縮(suo)(suo)空(kong)氣系(xi)統(tong)冷凝水排除設計優(you)化
授課老師: 胡老師，國家電網高級工程師，國家一級注冊建造師，PMP，中歐MBA。曾任職于知名中外藥企，歷任工程經理、工程總監、工廠廠長、工程副總裁等職務。從事工程項目管理26年，領導完成了4座制劑藥廠，2座原料藥廠，1座生物藥廠等工程項目的建造。榮獲多個*、部級、省級質量優勝獎。胡老師縱向有全壽命周期項目管理經驗。橫向有施工方，總包方，甲方多角色項目管理經驗。善于從集團層面建立工程項目管理體系，尤其擅長進度計劃管理，是國內早期推動使用Project、P3、EXP等項目管理軟件的專業人士。在國家核心刊物《暖通空調》、《基建優化》發表《項目管理軟件 Project2000 應用實例》、《潔凈空調節能改造實例分析》等學術論文。協會特聘專家。
藥廠項目設計培訓
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