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AS9100內審員培訓

課程背景
AS9100標準(zhun)是(shi)由*航空(kong)質(zhi)量(liang)集團（AAQG）根(gen)據ISO9000基本(ben)要(yao)求(qiu)開發的針對航空(kong)航天(tian)(tian)領域相(xiang)關產(chan)業的專業標準(zhun)。此標準(zhun)得到許多航空(kong)航天(tian)(tian)公(gong)司以及*聯邦航空(kong)署(shu)（FAA）和*航空(kong)航天(tian)(tian)工業協會（AIA）的贊同(tong)與支持，于1997年(nian)正式發布(bu)實施。Boeing、Airbus、GEAE、Allied Signal和Allison等公(gong)司均(jun)表示將該標準(zhun)作(zuo)為(wei)對其(qi)供應商的必須要(yao)求(qiu)。2009年(nian)1月，根(gen)據ISO9001新(xin)版要(yao)求(qiu)，AS9100更(geng)新(xin)為(wei)C版標準(zhun)。

培訓對象
企業(ye)管(guan)理(li)人員(yuan)、在(zai)企業(ye)從事AS9100管(guan)理(li)認證(zheng)工作(zuo)的人員(yuan)、在(zai)企業(ye)體系實施過程中(zhong)承(cheng)擔內(nei)部(bu)審核工作(zuo)的人員(yuan)、AS9100及評審技巧知識(shi)的人員(yuan)。

課程收益
幫助您深(shen)入的(de)掌握(wo)關于AS9100質(zhi)量管理體系(xi)標(biao)準(zhun)及審核(he)員審核(he)掌握(wo)的(de)技(ji)巧工(gong)具！為(wei)(wei)能有(you)效開展公司內(nei)部、外部審核(he)做好必要(yao)準(zhun)備(bei)(bei)。向(xiang)航(hang)(hang)空航(hang)(hang)天服務業(ye)、零配件(jian)及設備(bei)(bei)生產企業(ye)介(jie)紹AS9100標(biao)準(zhun)，使學員具備(bei)(bei)AS9100的(de)基本(ben)知識，以便在我(wo)國(guo)航(hang)(hang)空航(hang)(hang)天企業(ye)推(tui)行AS9100標(biao)準(zhun)，開展認(ren)證工(gong)作(zuo)，為(wei)(wei)企業(ye)進(jin)入國(guo)際航(hang)(hang)空航(hang)(hang)天市(shi)場做準(zhun)備(bei)(bei)。

● 活動綱要/Outline
1. AS9100標準介紹；
2. AS9100標準的要求和理解要點；
3. 推行ISO9001的意義；
4. 經典案例分析；
5. 審核總論；
6. 審核策劃和準備；
7. 檢查表的編寫；
8. 審核的實施；
9. 審核的跟蹤；
10. 內審員的素質和審核技巧；
11. 復(fu)習/答疑/考試。

講師介紹/Lecturer
李老師
東北大學工程力學學士
暨南大學工業工程碩士
從事14年藥械企業管理；
其中6年項目管理與8年工廠GMP品質管理經驗；
ISO9001ISO14001國家注冊審核員
【培訓項目】
ISO9001ISO14001ISO 13485標準、內審員培訓，
FDA QSR820、MDD 93/42/EEC、IVD 98/79/EC的基礎知識培訓
【培訓經歷】
輔導通過或正在輔導的醫療器械（MDD 和 IVD）、ISO 13485（YY/T 0287）認證、CE認證/CE技術文檔評審、ISO 9001/ ISO 11135/ISO 11137認證、醫療器械國內注冊證、生產許可證和體系考核的輔導等如下：
德(de)(de)清愛(ai)德(de)(de)樂、長(chang)圣紗布、愛(ai)邦輻照（ISO 13485+11137）、麥杰克樹脂、核新輻射（ISO 13485+11137）、優耐特生(sheng)(sheng)物（IVD）、執誠生(sheng)(sheng)物、澳華內窺鏡、熊一藍野機(ji)械、銀京衛生(sheng)(sheng)材(cai)料、名邦橡膠制品、格羅貝爾(er)輪椅車(che)、松力(li)生(sheng)(sheng)物、永成(cheng)木制品、吉春醫用(yong)器材(cai)、冠(guan)克醫療(liao)器材(cai)（貿易）、南飛科技(ji)、光典醫療(liao)器械、英(ying)科醫療(liao)用(yong)品、英(ying)科心電圖醫療(liao)產品、英(ying)科金屬制品（鎮江）等。

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