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大綱：
第一單元：FMEA概述
風險的來源 
FMEA的發展歷程
FMEA的類型及分析范圍 
產品設計流程與FMEA的使用
FMEA的定義 
FMEA開發小組團隊
FMEA負責人的職責 
定義FMEA的顧客
單元小結：使用FMEA的基本原則
第二單元：如何應用DFMEA來管理產品的設計風險
步驟0：準備
DFMEA的目標 
在制造和裝配時需考慮的適當事項
使用階段需考慮的適當事項 
DFMEA的開發
在FMEA過程需要提供的文件 
DFMEA的表格：表頭信息
步驟1：結構分析
產品結構分析方法之一：硬件分析法
產品結構分析方法之二：功能分析法
產品結構分析方法之三：硬件分析法與功能分析法相結合
產品結構分析方法之四：方塊圖
產品結構分析方法之五：P（Parameter）圖
案例分析
分組練習一：練習產品結構分析
步驟2：功能分析
定義功能的方法 
描述功能
“項目/功能與要求”分析 案例分析
分組練習二：練習功能分析以及要求
步驟3：失效模式分析
什么是失效 
潛在失效模式
失效模式的類型 
潛在失效模式的分類
案例分析 
潛在失效的后果
案例分析 
失效模式和后果的聯系
分組練習三：練習定義失效模式及其后果
潛在失效起因/機理 典型的失效起因/機理
案例分析 現行設計控制
現行設計控制分類 
分組練習四：練習分析失效原因及其控制措施
步驟4：措施分析
嚴重度（Severity）評估和分級 
嚴重度評估標準
特殊特性（Special Characteristics） 
產品特性金字塔
特性級別 
發生度（Occurrence）評估
探測度（Detection）評估 
風險優先數RPN（Risk Priority Number）
風險評估（Risk Assessment） 
優先關注的高風險之一：嚴重度
優先關注的高風險之二：設計風險 
優先關注的高風險之三：RPN Top X
分組練習五：練習分析失效原因及其控制措施
步驟5：優化改進
建議措施及責任 
DFMEA改進途徑
措施的提出、評價和選擇 措施評價工具：Pugh matrix、Pay-Off matrix
案例分析 
采取的措施及結果的確認
分組練習六：練習提出和選擇改進措施方案
DFMEA的輸出 
設計驗證
跟蹤措施
單元小結：
DFMEA與設計文件的相互關系
第三單元：如何應用PFMEA來管理工藝的設計風險
步驟0：準備
創建一個卓越FMEA的條件 
過程風險的接口
步驟1：組建團隊
PFMEA開發小組團隊 
多功能小組的組成
小組成員提供什么？ 
PFMEA表格：表頭信息
步驟2：過程定義
過程流程圖 
宏觀過程流程圖示例
過程/功能定義 
微觀過程流程圖
列出對功能的詳細要求
分組練習七：練習繪制流程圖。
步驟3：失效模式分析
潛在失效模式 
失效模式的類型
實施任何一個動作的運行機理 
案例分析：拾取零件
潛在失效的后果 
失效后果的思考方向
失效模式和后果的聯系
分組練習八：練習定義失效模式及其后果
潛在失效的原因 
原因分析判斷技巧
現行過程控制 
現行過程控制：常見的探測措施
案例分析 
失效原因→失效模式→失效后果
分組練習九：練習識別失效模式的原因和控制措施
步驟4：措施分析
嚴重度（Severity）評估 
嚴重度的分級
特殊特性（Special Characteristics） 
發生度（Occurrence）評估
探測度（Detection）評估 
風險優先數RPN（Risk Priority Number）
風險評估（Risk Assessment） 
分組練習十：練習識別失效模式、失效后果及失效原因的風險程度。
步驟5：優化改進
建議措施及責任 
PFMEA改進途徑
措施的提出、評價和選擇 
措施評價工具：Pugh matrix、Pay-Off matrix
采取的措施及結果的確認
分組練習十一：練習提出和選擇改進措施方案。
單元小結：PFMEA的輸出
第四單元：控制計劃的編制
PFMEA的關聯 
過程控制路線圖（Roadmap）
控制項目的選擇 
有關測量系統的要求
影響控制計劃的幾個因素 
將PFMEA鏈接到控制計劃
實例分析 
控制方法的開發
分組練習十二：練習控制計劃的編制
控制計劃評估清單
課程總結