国产极品粉嫩福利姬萌白酱_伊人WWW22综合色_久久精品a一国产成人免费网站_法国啄木乌AV片在线播放

醫療器械CE技術文件培訓公開課

課程概述
本課程時長為1天。
所有銷往歐盟市場的醫療器械產品都必須加貼“CE”標志。在歐洲，除了主管當局將檢查上市的醫療器械是否帶有CE標志，海關也將僅允許帶有CE標志的醫療器械通過邊境。另外，醫療器械的使用者（患者或醫療機構）在購買新器械時也會檢查是否帶有CE標志。如果沒有經過正規的程序加貼CE標志，在后期發生問題，對企業將會造成很大的損失。
而醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)要(yao)加貼CE標志，必須滿足相關的(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)法規要(yao)求(qiu)，其中(zhong)一個基(ji)(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)就是，醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)制造商應該(gai)建立并保持醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)技術文件(jian)（Technica Fies）。本(ben)課程將基(ji)(ji)于(yu)NB-MED/2.5.1來闡述CE技術文檔的(de)相關要(yao)求(qiu)。通過學習，可(ke)以按(an)照歐盟醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)指令的(de)要(yao)求(qiu)建立符(fu)合（法規或認證）要(yao)求(qiu)的(de)技術文件(jian)。

課程收益
了解醫療器械出口歐盟地區的流程
基于NB-MED/2.5.1來理解CE技術文檔的相關要求
能建立和保持符合（法規或認證）要求的CE技術文件
培訓對象
醫療器(qi)械企業高中層(ceng)管理干部(bu)、質量工(gong)程(cheng)師(shi)、法規工(gong)程(cheng)師(shi)、研(yan)發工(gong)程(cheng)師(shi)

培訓大綱
醫療器械出口歐盟程序簡介
CE認證的意義及概述
CE技術文件編寫要求
CE技術文件的管控
認(ren)證過程中常見問(wen)題(ti)分享

培訓證書
學員成功完(wan)成本課程后，可獲SGS頒發(fa)的培訓(xun)證書。