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醫療器械過程確認培訓公開課

課程概述
本課程時長為2天。
降低對產(chan)品(pin)(pin)檢(jian)驗環節(jie)的(de)(de)過(guo)(guo)度依賴(lai)，強化(hua)對生(sheng)產(chan)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)中的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量控制(zhi)，從而(er)保證質(zhi)(zhi)量，同時降低成本(ben)，已經逐漸成為廣大(da)醫療(liao)(liao)器(qi)械企(qi)業(ye)高度關注的(de)(de)課(ke)(ke)題，這(zhe)就要(yao)求企(qi)業(ye)對每一(yi)運(yun)作過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)進行定(ding)義并實施監控。為此ISO 13485、QSR 820等(deng)醫療(liao)(liao)器(qi)械質(zhi)(zhi)量管理(li)體系也(ye)都提出了(le)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)確(que)認(ren)的(de)(de)要(yao)求。全球協調工作小組（GHTF）還專門編(bian)制(zhi)了(le)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)確(que)認(ren)的(de)(de)指南。本(ben)課(ke)(ke)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)將詳細(xi)講解過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)確(que)認(ren)的(de)(de)原理(li)以及實現方(fang)(fang)法，幫助(zhu)企(qi)業(ye)運(yun)用過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)確(que)認(ren)的(de)(de)方(fang)(fang)法提升產(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量，控制(zhi)醫療(liao)(liao)器(qi)械風險，并滿足(zu)質(zhi)(zhi)量管理(li)體系和(he)適(shi)用法規的(de)(de)要(yao)求。

課程收益
理解過程確認的原理
掌握過程確認的方法
保持過程確認狀態
培訓對象
企業質量(liang)(liang)總監、管(guan)理者代表、研發工(gong)程師、設(she)計轉換工(gong)程師、工(gong)藝(yi)工(gong)程師、質量(liang)(liang)工(gong)程師、供(gong)應商質量(liang)(liang)保證工(gong)程師等對過程確認有(you)關的人員。

培訓大綱
什么是過程與過程確認
過程確認的方案
確認的實施
確認狀態的保持
審核案例分析

培訓證書
學員成功完成本課程后，可獲SGS頒發的培訓證書。
學員評價
講師授課深度和廣度都到位。并且
理論和實踐相結合、言簡意賅，很難得。
——某知名醫療行業企業
講師經驗豐富，能*調整，有問必答，實時反饋。
——某國際知(zhi)名機構(gou)

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