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 新版關鍵質量管理體系文件編寫技巧培訓

課程大綱
質量管理體系概論
1.ISO9001：2015最核心的四大變化講解
2.ISO9001：2015標準的主要歸納性概述：
1)1個目的；
2)2個結構；
3)3個支柱；
4)7項原則；
5)8個修辭；
6)118項要求。
3.大質量概念詳解
4.質量管理新七大原則
過(guo)程方法與程序(xu)的簡介；

ISO9001:2015標準解讀4組織環境
4.1理解組織及其環境
4.2理解相關方的需求和期望
4.3確定質量管理體系的范圍
4.4質量管理體系及其過程
4.4.1
4.4.2

ISO9001:2015標準解讀
5.1領導的作用和承諾
5.1.1總則
5.1.2以顧客為關注焦點
5.2質量方針
5.2.1制定質量方針
5.2.2溝通質量方針
5.3組織的崗位、職責和權限(xian)

ISO9001:2015標準解讀
6.策劃
6.1風險和機遇的應對措施
6.1.1
6.1.2
6.2質量目標及其實施的策劃
6.2.1
6.2.2
6.3變更的策劃
其他重要相關課題：
1)風險管理企業實戰化講解
2)績效目標與質量目標的關系及策劃
3)企業創新與變革(ge)管理

ISO9001:2015標準解讀
7.支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎設施
7.1.4過程運行環境
7.1.5監視和測量資源
7.1.5.1總則
7.1.5.2測量溯源
7.1.6組織的知識
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.2創建和更新
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1
7.5.3.2

ISO9001:2015標準解讀8運行
8.1運行策劃和控制
8.2產品和服務要求
8.2.1顧客溝通
8.2.2與產品和服務有關的要求的確定
8.2.3與產品和服務有關的要求的評審
8.2.3.1
8.2.3.2
8.2.4產品和服務要求的更改
8.3產品和服務的設計和開發
8.3.1總則
8.3.2設計和開發策劃
8.3.3設計和開發輸入
8.3.4設計和開發控制
8.3.5設計和開發輸出
8.3.6設計和開發更改
8.4.1總則
8.4.2控制類型和程度
8.4.3外部供方的信息
8.5生產和服務提供
8.5.1生產和服務提供的控制
8.5.2標識和可追溯性
8.5.3顧客和外部供方的財產
8.5.4防護
8.5.5交付后的活動
8.5.6更改控制
8.6產品和服務的放行
8.7不合格輸出的控制
8.7.1
8.7.2

ISO9001:2015標準解讀
9績效評價
9.1監視、測量、分析和評價
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3數據分析
9.2內部審核
9.3管理評審
10持續改進
10.1不合格與糾正措施
10.2改進

質量方針及目標的創建
⑴質量方針創建的一般要求；
⑵質量目標創建的一原則、三方面和四要素
⑶質量目標與績效管理
⑷質量手冊創建的四要素說明
程序文件及管理規范的創建⑴基于過程的程序展開原則；
⑵基于風險的程序文件的創建要求；
⑶基于目的和有效性管理的多方法的運用要求；
⑷基于標準、科學原理、經驗及外部信息的運用要求
⑸基于風險分析、控制、檢查及改進策劃鏈下的SOP及SIP的編制要求。
程序文件編制及指導
⑴以學員提供的企業背景進行文件控制程序及生產過程控制程序進行練習；
⑵點評及修改。
SOP和SIP編制及指導   
⑴以電子和機械產品為例進行SOP和SIP的編制講解；
⑵以學員提(ti)供的SOP和SIP進行點評

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